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简历投递至HR邮箱 hr@andtosi.com，联系人：梁先生15851605109（微信同号），公司地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
研发岗
生产岗
销售岗
其他
高级研发工程师
招聘人数 2人
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岗位职责
1、负责产品的设计开发工作，多部门协同并对相关部门提供相应技术支持；
2、根据产品开发规划，开展调研工作，形成研发规范输入；
3、负责拟定产品的检验规程和技术规范，确认非临床研究的具体项目及其方案；
4、对生产全过程进行跟踪、指导和检查，建立及完善设计开发文档；
5、协同完成产品注册申报工作及上市后产品临床问题的解决。
任职要求
1、本科及以上学历，研究生及以上学历尤佳。机械设计制造及其自动化、机械工程、材料成型、生物力学、生物医学工程、智能医学工程等相关专业；
2、具有5年以上医疗行业、机械行业、电动工具行业、模具加工行业、汽车行业、新能源行业产品设计开发经验，熟练使用二维、三维制图软件。
3、有创伤、脊柱、关节、运动医学、医用有源产品等研发相关工作经验尤佳；
4、有统计分析和项目管理经验者尤佳。
研发工程师
招聘人数 2人
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岗位职责
1、参与或负责产品的设计开发工作，多部门协同并对相关部门提供相应技术支持；
2、根据产品开发规划，协助调研工作，完成研发输入；
3、参与或负责拟定产品的检验规程和技术规范；
4、对生产全过程进行跟踪和检查，完成设计开发文档；
5、协助产品注册申报工作。
任职要求
1、本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、机械工程、材料成型、生物力学、生物医学工程、智能医学工程等相关专业；
2、具有2年以上医疗行业、机械行业、电动工具行业、模具加工行业、汽车行业、新能源行业产品设计开发经验，熟练使用二维、三维制图软件；
研发助理工程师
招聘人数 2人
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岗位职责
1、根据项目设计要求，进行绘图或模型设计，并转换为图纸；
2、根据工艺完成样品的试制，制定尺寸、外观、性能、试验检测标准。
任职要求
1、本科及以上学历，机械、材料相关专业；
2、了解常规的机械加工工艺及机械结构；
3、熟练使用二维、三维软件；
4、有医疗行业、机械行业、模具加工行业、汽车行业、新能源行业产品设计经验尤佳。
产品工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、跟踪国内外骨科前沿手术的动态、分析和预测产品前景；
2、整合资源，设计符合市场需求的年度产品规划方案，制定差异化的竞争策略；
3、做好产品研发、生产、上市周期管理等，提供产品上市后的迭代创新，协同市场、销售部门处理产品投诉及临床异常情况；
4、协同研发、市场、销售等其他相关团队，做好新产品上市前的宣传、培训 （包括操作手册，宣传彩页、培训资料）、包括但不限于策划产品学术推广活动；
5、指导手术的正确操作及跟踪了解临床使用情况；
6、配合骨科临床专家与研发团队，确保产品设计符合手术场景的实际需求。
任职要求
1、本科及以上学历，临床医学等相关专业，专业知识丰富，英语水平熟练；
2、具有2年以上骨科医生工作经验的尤佳；
3、具备市场敏感度，能通过临床需求洞察挖掘产品创新点，并转化为商业化方案。
注册工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、负责产品注册工作，制定产品注册计划、编写产品注册申报资料、递交注册申请、跟进审批流程，确保按时获批；
2、负责产品法规的收集和解读；
3、协助完成外部审核及部门其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，机械、机电、医药、高分子、医疗器械等相关专业；
2、具有2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械法律法规及相关标准；
3、有产品全流程注册经验的尤佳；
4、能够熟练阅读英文文献的尤佳。
运动医学研发工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、根据公司安排，完成产品的设计开发，包括产品的三维建模和二维设计；
2、负责产品设计开发文件、技术文件、部分注册资料的编制、整理；
3、负责开展产品风险管理活动；
4、负责参与及支持产品试制过程、测试过程和注册过程；
5、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求
1.本科及以上学历，生物医学工程、材料、机械等相关专业；
2.两年以上骨科器械开发经验，有一定的器械临床使用经验；
3.熟悉运医器械设计、开发，了解相关材料技术标准和测试方法；
4.能够协调器械内外部产品的研发及生产的跨部门合作；
电动工具项目负责人
招聘人数 1人
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岗位职责
1、主导电钻/电锯类骨科医疗器械的结构设计；
2、参与电动工具开发，解决电池包集成与散热问题；
3、编写设计开发文档，确保符合医疗器械法规要求；
4、主导样机制作、测试评估及生产工艺验证，支持产品注册与临床需求转化；
5、协同硬件、软件团队完成整机性能优化，参与产品风险管理及再评价；
6、指导供应商完成关键零部件加工，确保生产工艺符合医疗器械标准；
7、开展竞品分析，跟踪骨科电动工具技术趋势；
8、对成熟产品进行结构优化，提升可靠性。
任职要求
1、机械相关专业、本科及以上学历；
2、8年以上结构开发相关经验，有电钻等产品设计经验者优先考虑；
3、了解电动工具产品的结构原理、性能、零件加工和生产工艺特点及安全要求者佳；
4、能够熟练使用二维三维设计软件进行产品设计，并能熟练使用办公软件；
5、积极主动，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
6、具备较好的分析解决问题能力和改善能力。
电动工具研发工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、主导电钻/电锯类骨科医疗器械的结构设计；
2、参与电动工具开发，解决电池包集成与散热问题；
3、编写设计开发文档，确保符合医疗器械法规要求；
4、主导样机制作、测试评估及生产工艺验证，支持产品注册与临床需求转化；
5、协同硬件、软件团队完成整机性能优化，参与产品风险管理及再评价；
6、指导供应商完成关键零部件加工，确保生产工艺符合医疗器械标准；
7、开展竞品分析，跟踪骨科电动工具技术趋势；
8、对成熟产品进行结构优化，提升可靠性。
任职要求
1、机械相关专业、本科及以上学历；
2、3年以上结构开发相关经验，有电钻等产品设计经验者优先考虑；
3、了解电动工具产品的结构原理、性能、零件加工和生产工艺特点及安全要求者佳；
4、能够熟练使用二维三维设计软件进行产品设计，并能熟练使用办公软件（民用电动工具、医用电动工具行业经验均可）；
5、积极主动，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
6、具备较好的分析解决问题能力和改善能力。
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